基于FMEA的化学分析原始记录设计与应用

【摘要】：对材料理化性能检测实验室化学分析项目的实验过程及原始记录设计进行分析与讨论,根据潜在失效模式及影响分析FMEA(failure mode and effect analysis)原理,将FMEA方法运用到实验过程的风险分析及管理中,将发现和补救机制融合到原始记录的设计中,对实验过程的质量控制进行闭环管理,有效减少操作人员的操作错误或不按照作业指导书(standard operating procedure,SOP)操作的可能性,提高实验过程的质量可控性。以钛合金中碳含量测定为例,验证基于FMEA原理设计的原始记录实际应用效果。